Genject, 2010 yılında kurulmuş olup, 2021 yılı itibariyle ASO 2.Organize Sanayi Bölgesi’nde devreye almış olduğu Türkiye ve Avrupa’nın en modern ve yüksek üretim kapasitesine sahip sektörün önde gelen firmalarından bir tanesidir. Gen İlaç grup şirketlerinden birisi olan Genject, Ülkemiz ve global pazarlarda birçok ülkeye ürün tedarik etme noktasındaki en etkin üreticilerden biri olarak, Türkiye’nin kendi markası olan Genject, tek kullanımlık hypodermik şırıngaların ve iğne uçlarının CE ve ISO 13485 standartlarında üretimini gerçekleştirmektedir.

Aranılan Nitelikler:

• Üniversitelerin Kimya Mühendisliği veya ilgili mühendislik bölümlerinden mezun,
• Tıbbi cihaz sektöründe kalite güvence bölümünde en az 1 yıl tecrübe sahibi,
• İleri seviye İngilizce bilgisi olan,
• Güncel Tıbbi Cihaz Tüzüğü’ne 93/42/EEC MDD ve MDR uyum süreçlerine hakim,
• Üretim ve kontrol süreçlerini bilen,
• Güncel MS Office yazılımları ve bilgisayar programlarını ileri seviyede kullanabilen,
• Ankara'da ikamet eden/edebilecek,
• Takım çalışmasına yatkın, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip.

İşin Tanımı:

• Üretim ve laboratuvar faaliyetlerinin kalite standartlarına uygunluğunu sağlamak ve takip etmek,
• Üretim SOP ve dokümantasyon süreçlerini kontrol etmek, gerekli revizyonlarını gerçekleştirmek,
• İlgili birimlerle koordinasyon sağlayarak teknik dosyaların hazırlanmasına katkıda bulunmak,
• İç Denetim ve onaylanmış kuruluş denetimlerine dahil olmak ve aksiyonlarını takip etmek,
• Prosesler için risk değerlendirme süreçlerine katılmak. Periyodik olarak risk değerlendirmeleri takip etmek,
• Kalite Güvence Dokümantasyon süreçlerini takip etmek,
• Kalite Güvence Eğitim süreçlerini yönetmek,
• Düzeltici ve Önleyici Faaliyet, Müşteri Şikayetleri kapsamında yapılan çalışmalara destek vermek,
• Kalibrasyon takibini yapmak ve süreci yönetmek,
• Validasyon takibini yapmak ve çalışmaya eşlik etmek.