1995 yılında temelleri atılan Uluslararası bir ilaç şirketi olan Helba Pharma, ileri teknolojiye sahip üretim tesisi ile 2008 yılından bu yana Türkiye’deki çalışmalarına devam etmekte olup, kaliteyi çalışma modelinin merkezine yerleştirmiştir.

Helba Pharma; Merkezi Sinir Sistemi, Kadın Sağlığı, Dermatoloji başta olmak üzere önemli tedavi alanlarında “Yaşam için Sağlık” sloganı doğrultusunda insan yaşamına değer katan yenilikçi sağlık çözümleri sunmaktadır.

İstanbul Tuzla'da bulunan fabrikamızın Kalite Kontrol Bölümü'nde görevlendirilmek üzere;

• Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun (Tercihen Kimya/Kimya Mühendisliği),

• Tercihen ilaç sektöründe Kalite Kontrol analitik ekipmanlarının kalibrasyon , kalifikasyon ve validasyonu konusunda en az 3 yıl tecrübeli,  

• Kalite sistemleri ve güncel GMP uygulamaları konularında bilgi sahibi,

• İyi derecede İngilizce bilen,

• Tercihen Sap kullanım deneyimi olan,

• Ekip çalışmasına uyumlu, iletişimi güçlü, analitik ve sonuç odaklı yaklaşımı benimseyen,

“ Ekipman Bakım ve Kalibrasyon Uzmanı ”  pozisyonunda görevlendireceğimiz ekip arkadaşı aramaktayız.

İş Tanımı

• Kalite Kontrol bölümü bünyesinde bulunan  analitik ekipmanlarına ait kalifikasyon/ kalibrasyon /validasyon çalışmalarına ait dokümanları hazırlamak ve GMP kapsamında uygulanmasını sağlamak, raporlamak

• Veri Bütünlüğü  ve Bilgisayarlı sistem validasyonu prosedürleri kapsamındaki çalışmaları yerine getirmek ve raporlamak

• Hizmet sağlayıcı firma ve tedarikçiler ile servis, bakım, kalifikasyon süreçlerini takip etmek, satın alma süreçlerini yönetilmesini sağlamak

• Kalite Kontrol bölümüne ait prosedür ve talimatların güncel farmakope ve kılavuzlara uyumunu sağlamak

• Ekipman arızalarına ve analiz sorunlarına müdahale etmek ve çözüm sağlamak, arşiv ve envanter takibi yapmak ve raporlamak