İş Yerinde
İş Yerinde
Çalışma Şekli
Tam Zamanlı
Pozisyon Seviyesi
Uzman Yardımcısı
Departman
Kalite
Kalite
Başvuru Sayısı
68 başvuru
Çalışma Şekli
Tam Zamanlı
Pozisyon Seviyesi
Uzman Yardımcısı
Başvuru Sayısı
68 başvuru
Departman
Kalite
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
KALİTE EKİBİMİZİ BÜYÜTÜYORUZ.
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun;
ISO 13485:2016 KYS uygulamalarına hakim. Bu konuda en az 2 yıl tecrübe sahibi
93/42 MDD ile ilgili çalışmalarda bulunmuş, 2017/745 MDR ve gereklilikleri hakkında bilgi sahibi
Tıbbi ürün teknik dosyası hazırlamış
Tıbbi malzeme üretimi yapan firmalarda kalite süreçlerinde etkin olarak çalışmış. (Ortopedik implantlar alanında tecrübe tercih sebebidir)
ISO 14971 tecrübesi olan ve tıbbi cihazlarda risk yönetimi çalışmalarında bulunmuş
Özel prosesler ve proses validasyonları hakkında bilgi sahibi ve bu konuda çalışmalar yapmış
ÜTS bilgisi olan, ürün kayıt/revize süreçlerine hakim
Alanındaki literatürü takip edip, raporlama yapabilecek ve dokümantasyon hazırlayabilecek seviyede İngilizce bilen
Takım çalışmasına ve esnek çalışma saatlerine uyumlu
Erkek adaylar için askerliğini yapmış
Yurtdışı ürün kaydı süreçlerinde deneyim sahibi
İŞ TANIMI
Firma genelinde ISO 13485 faaliyetlerinin devamlılığını sağlamak ve geliştirmek.
Ürün teknik dosyalarının hazırlanması ve teknik dosyaları nihai hale getirmek,
Mevcut yasal dokümanların güncel mevzuatlara göre düzenlemek
Firma içindeki kalite anlayışının devamlılığını sağlamak ve birimlere yayılması için çalışmalar yapmak.
Firmanın dış tetkiklerinde firmayı temsil etmek. İç tetkikleri organize etmek ve gerçekleştirmek.
Firmanın özel proses validasyonlarının takibini ve gerekli durumlarda yenilemelerini yapmak
Yurtdışı ürün registrasyonları için gerekli dokümanları hazırlamak
Aday Kriterleri
Kalite Yönetim Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.
Kalite Yönetim Uzmanı Kalite Yönetim Uzmanı Maaşları Kalite Yönetim Uzmanı Nasıl Olunur? Kalite Yönetim Uzmanı Nedir? Kalite Yönetim Uzmanı İş İlanlarıHakkımızda
NORMMED Medikal, sektördeki 20 yıla yaklaşan tecrübesini 2011 yılında üretime aktarmış ve Ankara İvedik Organize Sanayi bölgesinde modern ve teknoloji
Şirket Sayfasına GitYan Haklar
Servis, Yemekhane, Bayram Yardımı.
Kalite Yönetim Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.
Kalite Yönetim Uzmanı Kalite Yönetim Uzmanı Maaşları Kalite Yönetim Uzmanı Nasıl Olunur? Kalite Yönetim Uzmanı Nedir? Kalite Yönetim Uzmanı İş İlanları