Teknoloji Transferi Uzmanı

EXELTİS İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.

Çerkezköy'de bulunan üretim tesisimizde, Ar-Ge bünyesindeki Teknoloji Transfer Müdürlüğünde görevlendirilmek üzere "Teknoloji Transfer Uzmanı” arıyoruz.

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe analitik metot validasyon ve transfer süreçlerinde min. 3 yıl deneyimli,
• İlaç endüstrisi ile ilgili ulusal ve uluslararası gereksinimler konusunda yeterli bilgiye sahip ve literatür araştırması yapabilen,
• CTD dokümanlarına hâkim ve DMF incelemesi yapabilen,
• İleri seviyede İngilizce bilen,
• Takım çalışmasına yatkın, iletişim ve ilişki yönetimi kuvvetli.

İŞ TANIMI

• Teknoloji transfer çalışmaları,
• HPLC, UPLC, UV, AAS ve bunun gibi analitik cihazları kullanabilmek,
• Başlangıç maddeleri ve bitmiş ürün için analitik metot validasyon / verifikasyon veya transfer çalışmalarını yürütmek ve raporlamak,
• Analitik metot verifikasyon/validasyon ve metot transfer çalışmaları tamamlanan ürünlerin proses validasyon analizlerini gerçekleştirmek ve raporlamak,
• Analitik metot verifikasyon / validasyon ve metot transfer çalışmaları tamamlanan ürünlerin ruhsatlandırılması için gerekli teknik dokümantasyonu tamamlamak,
• Yurt dışı ruhsat gerekliliklerinin karşılanması için çeşitli ülkelerden gelen soruların cevaplanması, yabancı bakanlıkların yapılması gerektiği zorunlu prosedürler için çeşitli çalışmaların planlanması ve gerçekleştirilmesi, 
• Bakanlıktan gelen soruların cevaplanması.