Ruhsatlandırma Uzmanı

INC PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC.LTD.ŞTİ.

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya veya Biyoloji, Moleküler Biyoloji ve Genetik, Biyokimya bölümlerinden mezun,
• Yurtiçi ve yurtdışı ruhsat dosyası hazırlama konusunda tercihen 1 yıl ve üzeri deneyime sahip,

• İlaç endüstrisinde ilgili departmanlarda en az 2 yıl deneyimli,

• Ruhsatlandırma mevzuatına hakim,

• Tercihen EU kılavuzlarını bilen ve EU CTD dosya başvuru tecrübesi olan,

• Regüle ve non-regüle pazarlar ruhsatlandırma mevzuatlarına hakim,

• İyi düzeyde İngilizce bilgisine sahip,

• MS Office uygulamalarını ileri seviyede kullanabilen,

• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış.

 İşin Tanımı

• Ruhsat başvuru dosyalarının Türkiye Sağlık Bakanlığı veUluslararası Pazarlar'da faaliyet gösterilen ülkelerin Sağlık Bakanlıklarına sunulması,

• Gerekli tercümelerin yapılması ve istenen bilgi ve belgelerin eksiksiz olarak ilgili departmanlardan temin edilmesi,

• Uluslararası Pazarlar' daki ilgili ülkelerin Sağlık Bakanlıkları ve diğer resmi otoriteler ile gerekli yazışmaların yapılması, sürecin takibi ve kayıtların düzenli olarak tutulması,

• Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmeliklerin ve mevzuatların takip edilmesi ve güncel düzenlemelere uygun hareket edilmesi.

Eğer siz de ilaç sektöründe ruhsatlandırma süreçlerinde aktif rol almak ve dinamik bir ekibin parçası olmak istiyorsanız, başvurunuzu bekliyoruz!

·