Kalite Kontrol Analisti

KANSUK LABORATUARI SANAYİ VE TİC. A.Ş.

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Kimya, Kimya mühendisliği, Eczacılık veya ilgili bölümlerinden mezun olmak.
• İlaç sektöründe en az 2 yıl deneyimli 
• MS Office programlarını kullanabilen
• Tercihen İngilizce bilen
• GXP(GMP,GLP, GDP) uygulamaları hakkında bilgi sahibi olmak

İş Tanımı

•  Kalite Kontrol Laboratuvarı’nda iş akışının düzgün ve sağlıklı olarak GMP (İyi Üretim uygulamaları), GLP (İyi Laboratuvar Uygulamaları) ve ISO 13485 kurallarına uygun bir şekilde çalışmak.

•  Kalite Kontrol süreçlerinin güncel GMP/GLP ve ISO 13485 standartlarına uygun olarak çalışmalarını sürdürmek, aletlerin ve bankoların düzenli ve temiz kalmasını sağlamak

• Fason üretimler ile ilgili, gerekli tüm analizleri gerçekleştirmek.

• Materyal ve ürünlerin referans numunelerinin alınması, kayıtlarının tutulması.

• Hammadde, ambalaj malzemeleri, yardımcı sistemler, ara ürün, bitmiş ürün, validasyon ve stabilite çalışmaları ile ilgili numune alımı ve kayıtlarının yapılması işlemlerini gerçekleştirmek.

• Analizlerde kullandığı tüm sarf malzemelerinin son kullanma tarihinin dolmadığından, ekipmanların ve araç gerecin kalifikasyon / kalibrasyonunun güncel olarak geçerli olduğundan emin olmak. Son kullanma tarihi dolmuş veya kalibrasyonu geçerli olmayan malzemeleri üst yöneticisine bildirmek.

• Çalışma günü sonunda kullandığı aletleri kapatmak. Çalışma alanını temiz ve düzenli bıraktığından emin olmak.

• Analizleri gerçekleştirirken kullandığı tüm ekipman ve diğer araç gereçlerle ilgili eğitimleri almış olduğundan emin olmak, eğitim eksikliklerini bir üst yöneticisine iletmek ve gerekli eğitimleri talep etmek, aldığı eğitim kayıtlarını tutmak.

• Kullandığı sarf malzeme miktarlarını kontrol etmek, miktarı azalan sarflar için bitmeden  sipariş oluşturulması için bilgi vermek, kullandıktan sonra saklama koşullarına uygun olarak yerlerine kaldırmak.

• Hammadde, ambalaj malzemeleri, yardımcı sistemler, ara ürün, bitmiş ürün, validasyon ve stabilite çalışmalarına ait fiziksel, kimyasal, enstrümental analizleri test metotlarına ve protokollere uygun olarak gerçekleştirmek, kaydetmek ve raporları kontrol edilmesi için teslim etmek.

• Laboratuvarda genel düzene uygun davranmak, günlük iş planlarına uygun çalışmak.