Mikrobiyoloji Laboratuvarı Analiz Uzman Yardımcısı

Mefar İlaç Sanayii A.Ş.

Steril ilaç üretim hizmetinde 60 yılı aşan deneyimi ve 1000’e yakın çalışanı ile Birgi Mefar Grubu Türkiye ve yakın coğrafyanın en yüksek kapasiteli üretim hizmet merkezidir. Birgi Mefar Grubu 50’den fazla yerli ve global ilaç firması için şırınga (PFS), liyofilize, flakon, ampul ve BFS teknolojisi ile üretim hizmeti sağlamaktadır. Çoğunluğu ihracat amaçlı üretilen ve yeni yatırım projeleriyle ulusal ve uluslararası alanda ilaç sektöründeki her bir firmanın ”Özel Üreticisi” olma vizyonuyla faaliyet gösteren Birgi Mefar Grubunda görev yapacak 'Mikrobiyoloji Laboratuvarı Analiz Uzman Yardımcısı' aranmaktadır.

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin ilgili bölümlerinden (Biyoloji veya Moleküler Biyoloji, Genetik) mezun,
• Tercihen ilaç sektöründe mikrobiyoloji laboratuvarında en az 1 yıl tecrübe sahibi,
• MS Office programlarını iyi seviyede kullanabilen,
• En az işinin gerektirdiği teknik literatürü anlayacak seviyede İngilizce bilgisine sahip,
• İnisiyatif alabilen, sonuç odaklı ve takım çalışmasına yatkın,
• Yoğun iş temposu ve gerektiğinde vardiya düzenine uyum sağlayabilecek.

İş Tanımı

• Bitmiş ürün, ham madde ve stabilite serilerinde tanımlı sterilite, bakteriyel endotoksin, miktar tayini, gözle görülemeyen partiküler madde analizlerini onaylı talimatlar ve analiz metotları doğrultusunda gerçekleştirilmesi, sonuçlarının GMP kurallarına uygun şekilde raporlanması,
• Biovalidasyon çalışmaları için gerekli malzemelerin talimatlara uygun olarak hazırlanması ve protokollerde tanımlı analizlerin talimatlar doğrultusunda yapılması ve raporlanması,
• Çevre kontrolleri sonucunda tespit edilen mikroorganizmaların identifikasyonunun gerçekleştirilmesi,
• Sterilite test odasına ait çevre kontrollerinin yapılması,
• Metot verifikasyon testlerinin onaylı protokoller doğrultusunda gerçekleştirilmesi, güncel GMP kurallarına uygun şekilde dökümante edilmesi ve raporlanması,
• Su sistemi, çevre kontrollerine ait trendlerin oluşturulması,
• Laboratuvarda kullanılan talimatların, analiz metotlarının, metot verifikasyon protokollerinin ve raporlarının hazırlanması,
• Laboratuvar malzeme stoklarını takip edilmesi, sarflarının gerçekleştirilmesi.