Kalite Güvence Uzmanı

NephroCan Medikal San Tic A.Ş

NephroCan, dünya çapında böbrek hastalarına, hemodiyaliz merkezlerine ve pratisyenlere yönelik ürün ve hizmetlerin lider sağlayıcısıdır. Distribütörlerin ve tedarikçilerin, devletin ve sağlık çalışanlarının güvenilir bir ortağı olarak, Son Aşama Böbrek Hastalığı (SDBY) hastaları için her zaman yenilikçi teknolojiler ve tedavi konseptleri geliştirmek için çalışıyoruz. 

Deneyimli ve yetenekli nefrologlar, tıp doktorları, hemşireler ve mühendislerden oluşan ekibimiz, tüm hemodiyaliz zinciri boyunca sürekli olarak en yüksek kalitede ürün ve hizmetleri sunmaya çalışırken, dünya çapında böbrek bakımında gelişen zorluklar ve fırsatlarla karşılaşıyoruz.

NephroCan, koşullar ne olursa olsun, her hemodiyaliz hastasının özel ihtiyaçları doğrultusunda oluşturulmuş en kaliteli tedaviyi hak ettiği ilkesi üzerine kurulmuştur. Bu inanç bize yol göstermeye devam ediyor. Hasta odaklı tedaviye olan tutkumuz yaptığımız her şeyin merkezindedir çünkü hemodiyaliz bakımının herkes için adil, erişilebilir ve uygun fiyatlı olması gerektiğine inanıyoruz. Hastalara, tıp uzmanlarına ve sağlık yetkililerine yüksek kaliteli, yenilikçi ve uygun maliyetli hemodiyaliz çözümleri sunuyoruz.

Türkiye İstanbul Trakya Serbest Bölgede, ( Çatalca ) yer alan fabrikamızda görevlendirmek üzere aşağıdaki niteliklere sahip “Kalite Güvence Uzmanı” arayışımız bulunmaktadır.

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin Kimya Mühendisliği, Biyomedikal Mühendisliği, Endüstri Mühendisliği, Fizik, Biyoloji veya Kimya bölümlerinden mezun,  

• Steril tıbbi cihazlar alanında en az 5 yıl deneyime sahip,

• İyi derecede İngilizce bilen,

• İyi derecede GMP bilgisi olan,

• İyi derecede MS Office bilgisine sahip,

• Gelişime önem veren, analitik düşünebilen ve sonuç odaklı,

• Çoklu görevleri yönetebilme becerisine sahip,

• İletişime açık ve sosyal,

• Güçlü iletişim becerilerine sahip, kişisel motivasyonu yüksek, ekip çalışmasına yatkın,

• Dinamik, sorumluluk sahibi, yeniliğe açık,

• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,

• Tercihen servis güzergahında ikamet eden veya edebilecek olan. (Küçükçekmece, Beylikdüzü, Esenyurt, Büyükçekmece, Silivri, Mimaroba, Çatalca'dan servis imkanımız bulunmaktadır. )

İŞ TANIMI;

• Yıllık ürün gözden geçirme faaliyetlerini yürütmek,

• Bölümün stratejilerini, politikalarını, amaçlarını ve eylem planlarını takip etmek,

• QMS faaliyetlerini belgelemek ve kaydetmek,

• Standart gerekliliklere uygunluğu göstermek için Ar-Ge birimi tarafından tasarlanan ürünlerin etiketlerini ve broşürlerini incelemek,

• Dokümantasyon sisteminin takibi ve sürekli güncellenmesi,

• Mevzuat ve stardart işletim prosedürlerine uygunluğunu sağlamak amacıyla şirket faaliyetlerini izlemek,

• Kalite Yönetimi Sistemi aktivitelerinin belgelenmesi ve kaydedilmesinden sorumlu bulunmaktadır.

• Şirket içi denetlemeleri organize etmek,

• Nihai denetleme raporunun hazırlanması, tespit edilen uygunsuzluk durumlarına ilişkin düzeltici nitelikteki faaliyetlerin tanımlanması, uygun olmayan durumların ortadan kaldırılmasını sağlamak,

• ISO 13485 hakkında çok iyi düzeyde bilgi ve deneyime sahip olmak,

• Tıbbi Cihaz Direktifi (93/42/EEC) ve CE işaretlemesi için teknik dosyaların hazırlanması konusunda çok iyi düzeyde bilgi ve deneyime sahip olmak,

• Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri (2017/745) hakkında iyi düzeyde bilgi ve deneyime sahip olmak.