Validasyon Teknisyeni

SEMİKAL TEKNOLOJİ SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ

Semical Biosurgery olarak, Antalya'daki Tesislerinde görevlendirilmek üzere, aşağıdaki niteliklere sahip"Validasyon Teknikeri" arayışımız bulunmaktadır.

GENEL NİTELİKLER

• Meslek Lisesi veya MYO’nun Kimya, Laboratuvar, Sağlık, Biyomedikal Cihaz vb. bölümlerinden mezun,
• Tercihen ilaç veya tıbbi cihaz sektöründe Validasyon/Kalifikasyon alanındaen az 1-2 yıl deneyimli,
• Kalite sistemleri ve GMP uygulamaları konusunda bilgi sahibi,
• Microsoft Office ve tercihen Autocad programlarını kullanabilen,
• Steril üretim ekipmanları ve yardımcı sistemlerin kalifikasyonu/validasyonu konusunda tecrübeli,
• Yoğun çalışma temposuna ayak uydurabilen, takım çalışmasına yatkın, analitik düşünme becerisine sahip,
• Esnek çalışma saatlerine uyum sağlayabilecek,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış.

İŞ TANIMI

• Tesis bünyesindeki tüm ekipman ve sistemlerin Kalifikasyon/Validasyon süreçlerini yürütmek,
• Validasyon protokollerini (IQ/OQ/PQ) hazırlamak, uygulamak ve raporlamak,
• Yıllık Validasyon/Kalifikasyon master planlarını oluşturmak ve güncel tutmak,
• Validasyon/Kalifikasyon çalışmalarını diğer bölümlerle organize etmek ve süreçleri takip etmek,
• Üretim ekipmanları, laboratuvar cihazları ve bilgisayar kontrollü sistemlerin validasyon süreçlerini yönetmek,
• Validasyon testlerini uygulamak, sonuçları değerlendirmek ve raporlamak,
• Periyodik gözden geçirmeler ile ekipman ve sistemlerin valide edilmiş durumunu korumak.