Kalite Güvence Yöneticisi

VEFA İLAÇ SAN VE TİC. A.Ş.

Hızla büyüyen organizasyonumuza değer katacak, İlaç sektöründe deneyimli aşağıdaki niteliklere sahip firmamızın İstanbul-Beylikdüzü lokasyonunda görevlendirilmek üzere;

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Biyoloji bölümlerinden mezun,
• İlaç sektörü kalite güvence alanında en az 7 yıl tecrübeli,
• İyi derecede ingilizce bilen
• GMP uygulamalarına hâkim, uluslararası regülasyonları takip edebilen
• İSO 9001 uygulamalarına hâkim,
• İç ve dış denetim konularında tecrübeli,
• Üretim / analitik prosesler ve ekipmanları hakkında bilgi sahibi,
• Tercihen SAP ve QMEX programını bilen,
• İyi derecede İngilizce konuşma ve yazma becerisine sahip,
• MS Office programlarına iyi derecede kullanabilen,
• Yazılı ve sözlü iletişim becerileri güçlü,
• Analitik düşünme yeteneğine sahip ve çözüm odaklı,
• İstanbul Avrupa Yakasında ikamet eden,

İŞ TANIMI

• T.C. Sağlık Bakanlığı ve yurtdışı otorite denetimlerinde etkin rol alarak, denetimlere katılmak,
• Firmada uygulanan tüm GMP ve Kalite Sistemlerinin yürütülmesini sağlamak (yıllık ürün değerlendirme raporları, değişiklik kontrol yönetimi, sapma yönetimi, müşteri şikayetleri, doküman yönetimi, eğitim planları takibi, geri çekme gibi)
• Üretim Kalite sorunlarını takip ve raporlamasını yaparak gerekli önleyici ve düzeltici faaliyetlerde bulunmak,
• Risk değerlendirme çalışmalarında aktif rol almak
• Fabrika bünyesindeki kalifikasyonların, kalibrasyonların, sistem validasyonlarının ve operasyonel validasyonları organize etmek, kontrol etmek
• Validasyon master planının sürekli güncelliğini sağlamak
• Tedarikçi kalifikasyonlarını takip etmek, denetimleri gerçekleştirmek
• İşletmenin Kalite hedefleri ve politikaları doğrultusunda Kalite Güvence Sistemini yürütmek,
• Kalite yönetim sistemi gerekliliklerinin tüm firmada uygulanmasını ve sürdürülmesini sağlamak,
• Firmada uygulanan GMP ve Kalite Sistemlerinin yürütülmesini sağlamak.
• Kalite konularını denetlemek ve raporlamak için prosedürleri belirlemek,
• Üretim, verimlilik, kalite ile müşteri ve hizmet standartlarını uygulamak,
• Sistem iyileştirmelerini belirlemek ve gerekli durumlarda değişimler uygulamak,
• Ürün ve kalite özelliklerini belirleyerek kalite süreçlerini doğrulamak,
• Ürün, şirket, sistem, uyumluluk ve gözetim denetimlerini tamamlayarak ürün kalitesini korumak ve geliştirmek,
• Tüm yasal standartların yerine getirildiğinden emin olmak,
• Kalite yönetimindeki gelişmeleri inceleyerek iş bilgilerini güncellemek,
• İş başarılarına değer katmak için yeni fırsatlar keşfetmek.