Kalite Güvence Uzmanı

KEYVAC BİYOLOJİK ÜRÜNLER SAN. VE TİC. A.Ş

Genel Nitelikler:

Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyoloji ve Biyomühendislik bölümlerinden mezun, tercihen ilgili alanlardan birinde yüksek lisans mezuniyet derecesine sahip,

İlaç sektöründe özellikle steril üretim kalite araçları yönetimi ve GMP uyum faaliyetlerinde en az 3 yıl tecrübeli,

Etkili iletişim becerilerine sahip, takım çalışmasına yatkın,

İleri derecede İngilizce bilen,

MS Office uygulamalarına hakim,

“Kalite Güvence Uzmanı” arayışımız bulunmaktadır.

İş Tanımı:

İş tanımı ile ilgili GMP dokümanlarının hazırlanması, gözden geçirilmesi, arşiv yönetiminin sağlanması,

Şirket içerisinde oluşan sapmaların, değişiklik kontrol süreçlerinin, düzeltici ve önleyici faaliyetlerin (DÖF) yürütülmesi,

Şirketin iç ve dış denetim süreçlerinin yürütülmesi,

Rutin alan denetiminin sağlanması,

Proseslerin ilgili prosedürlere göre uygulanmasının sağlanması,

Yıllık ürün gözden geçirme raporunun hazırlanması,

OOS/OOT araştırmasının takip edilmesi,