Ruhsatlandırma Uzmanı

Neutec

İlaç sektörünün öncü kuruluşlarından olan firmamızda aşağıdaki özelliklere sahip Ruhsat Uzmanı olarak görev alacak arkadaşlar aranmaktadır; 

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• Benzer görevlerde en az 2 yıl deneyimli
• Ms Office programlarına hakim,
• Beşeri Tıbbi ürün ruhsatlandırma mevzuatına hakim,
• Yeni gelişmeleri takip eden, sonuç odaklı, aktif, ekip çalışmasına yatkın,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış.

İŞ TANIMI

• Ruhsat başvuru ve varyasyon dosyalarının TİTCK yönetmeliklerine uygun olarak CTD formatında hazırlanıp başvurularının yapılması ve takip edilmesi,

• Resmi kurumlardan gelen yazışmaların yapılması, takibi ve arşivlenmesi,

• Ruhsatlandırma ile ilgili mevzuatların takip edilmesi,

• KUB/KT başvurularının ilgili yönetmeliklere uygun olarak hazırlanması.