Yurt İçi Ruhsatlandırma Uzmanı

CENTURİON İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ

1949 yılında sektörümüze ilk tohumlarımızı ektiğimiz günden beri daima en iyisini başarmakla yetinmeyip, altına imzamızı attığımız her çalışmada daha iyisini yapabileceğimize inanarak bugünlere geldik. 70 yılı aşan sektör tecrübemiz bize öğretti ki; başarı süreklilik ister. Sürekli başarı için; kusursuz üretim, istikrar ve tecrübe gerekir. Özellikle nadir rastlanan hastalıkların tedavisine yönelik ürünler geliştirmek, biyolojik ve biyoteknolojik alternatif tedavi yöntemlerinde elde ettiğimiz başarılarla sektörde adımızı duyurmaya devam ediyoruz.

İnsana, doğaya ve ülkesine saygıyı ana değerleri olarak benimseyerek; esnek, yaratıcı, rekabetçi, iş odaklı şirket felsefemizle ve alanında lider kuruluşlardan biri olmanın sorumluluğunu taşıyarak ilerlemeye devam ediyoruz.

Genel Nitelikler;

•   Biyoloji, Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık fakültesi mezunu olmak,
•   İlaç sektöründe Ruhsatlandırma departmanında en az 3 yıl deneyime sahip olmak,
•   Beşeri ilaçların ruhsatlandırma kılavuzlarına ve uygulamalarına hakim,
•   Yeni gelişmeleri takip eden, analitik, yaratıcı ve sonuç odaklı olmak,
•   İlgili Bakanlıklardan gelen talep yazılarının cevapların verilmesini sağlamak,
•   Ruhsat yenileme başvurularının takip ve koordinasyonunu sağlamak,
•   MS Ofis, programlarını iyi seviyede kullanabilmek,
•   İyi derecede İngilizce bilgisine sahip olmak,
•   Kuvvetli iletişim kurma becerisine sahip olmak,
•   Müşteri odaklılık yetkinliğine sahip olmak,
•   Sorun çözme yeteneğine sahip olmak,
•   Analitik düşünme yeteneğine sahip olmak, 

İş Tanımı;

•    Yeni ürünlerin ruhsat dosyalarının hazırlanması, 
•     Ruhsat başvurularının yapılması ve onaylarının alınması,
•     Ruhsatlı ürünlerde yapılan değişikliklerle ilgili varyasyon dosyalarının hazırlanması,
•     Ruhsat ve varyasyon onayı için gerekli belgelerin zamanında temin edilmesi,
•     Ruhsat yenilemeleri için gerekli belgelerin gönderilmesi ve sürecin takibi,
•     Ürünlerin ambalaj malzemelerinin (KUB/KT, kutu, etiket vb.) hazırlanması,
•      İthal ürünlerde GMP denetim süreçlerinin yürütülmesini sağlamak,
•      Ruhsatlandırma ile ilgili tüm dokümanların kayıtlarının tutulması,
•      Mevcut veya yeni ürünler ile ilgili varyasyon başvurularını ilgili bölümlere bildirmek,