Kalite Güvence Uzmanı

Pİ FARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş

HASVET

Yeryüzünde kurulabilecek en temiz hayaller ile 1996 yılında kuruldu Hasvet ve çıkış noktamız da Güven’di.

Yazılım Şirketimiz, İlaç Fabrikalarımız, Yurt dışında bulunan Hayvan Hastanelerimiz, Görüntüleme Merkezimiz, Medikal Cihaz Satış Operasyonlarımız, Mama Satışlarımız, Veteriner Hekimlere Yönelik Gelişim Çözümleri Sunan Eğitim Şirketimiz, Üretim Tesislerimiz, Mimari Faaliyetlerimiz ile dürüst ve güvene dayalı bir iş modeli ile vaat edilen her şeyi yapan, paydaşlarına en iyiyi sunmaktan başka arzusu olmayan veteriner hekimler tarafından kuruldu.

Amaçlarına para kazan yerine “işini aşkla yap” ı yerleştirdiler. İşini aşkla yapan ve işini iyi yapmanın verdiği huzur ile mutlu olan 500 ü aşkın çalışanı ile büyük bir aile oldu Hasvet. Tecrübelerimizden öğrendik ki bütün işler aslında aynı; önemli olan yaptığın işe nasıl baktığın ve saygın.

 İlk günden bugüne yapabileceklerimizin sınırlarını zorlayarak sektörümüze en iyiyi sunmaya çalıştık hep. Enerjimizi diri, zihnimizi genç tutarak ve iş ahlakımızdan taviz vermeden, geleceğe inanarak çalışmaya hız kesmeden devam etmekteyiz.

Hedeflerimizin temelinde, odağımıza “hayvan dostlarımızı” alarak, çalışma arkadaşlarımızın mesleki gelişimlerine katkı sağlayarak, ülkemizdeki hayvan refahını artırıp, ülkemiz hayvancılığını dünyada lider konuma getirmek var.

Ve tüm bunlardan sonra…

Bizi bu günlere taşıyan #Hasvetteamin her bir üyesine destekleri için minnet sunar ve “İnsana Saygı Ödülüne” teveccüh eden arkadaşlarımıza en içten teşekkürlerimizi iletiriz. Şimdi daha büyük hayaller kuruyoruz; peki sen de bizimle bu hayallerin bir oyuncusu olmak ister misin?

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin ilgili bölümlerinden ( Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyomühendislik, Biyokimya, Eczacılık vb.) en az lisans derecesi ile mezun,
• İyi seviyede İngilizce bilgisine sahip,
• Tercihen ilaç sektöründe Kalite Güvence bölümünde 2 yıl tecrübe sahibi
• Güncel GMP uygulamalarına hakim,
• Güncel ofis yazılımları ve bilgisayar programlarını kullanabilecek bilgi ve yetkinliğe sahip,
• Analitik düşünebilen, gelişime ve bilgi paylaşımına açık, çözüm odaklı, ekip çalışmasına yatkın, yoğun iş temposuna ve esnek çalışma saatlerine uyum sağlayabilen,
• Polatlı, Sincan veya Etimesgut ikamet eden / edebilecek olan,

İş Tanımı

• Sterilizasyon ve ekipmanlarının re-kalifikasyonlarının planlanması, protokollerinin hazırlanması, uygulamaların gerçekleştirilmesi ve raporlanması
• Temiz oda validasyonu kapsamında alan kalifikasyonu ve alan re-kalifikasyonu uygulamalarının organize edilmesi ve ilgili raporlamaların hazırlanmasını sağlanması,
• Ekipman, sistem kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon çalışmalarının GMP uyumlu yürütülebilmesi için gerekli bölüm içi dokümantasyonun (protokoller, raporlar, prosedürler, talimatlar vs.) oluşturulmasına destek olunması,
• Tüm süreçlerle ilgili kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon raporlarının nihai hale getirilmesi, kontrol ve onaya sunulması, 
• Kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon faaliyetlerinin dış firma tarafından gerçekleştirildiği durumlarda çalışmalara iştirak edilmesi, denetlenmesi, 
• GMP uyum kapsamında yürütülen süreçlerin (sapma, değişiklik kontrol, düzeltici-önleyici faaliyet, müşteri şikayetleri, GAP analizi) yönetilmesine destek olmak
• Müşteri firmalar tarafından talep edilen regülasyon menşeili taleplerin karşılanması için gerekli organizasyonu sağlamak
• Üretim Protokolü hazırlamak veya revize etmek
• GMP denetimlerinde iştirak sağlayarak destek olmak, CAPA planlarının hazırlığını ve denetim aksiyonlarının takibini sağlamak
• Tedarikçi kalifikasyonu yönetimi sürecinin takibini yapmak, denetimlere iştirak etmek ve denetim raporu hazırlamak