Ruhsatlandırma Müdürü

Neutec

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği, Kimya bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe ruhsatlandırma alanında en az 10 yıl deneyimi bulunan,
• CTD formatında ruhsatlandırma dosyası hazırlanması konusunda asgari 10 yıl  deneyimli,
• Yönetimsel becerileri yüksek,
• Temsil yeteneği güçlü,
• Sonuç odaklı ve analitik düşünce yapısına sahip,
• Ekip çalışmasına yatkın ve önem veren,
• Planlama ve organizasyon becerileri gelişmiş,
• İleri düzeyde İngilizce bilgisine sahip,
• MS Office programlarına hâkim,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,

İŞ TANIMI

• Ruhsatlandırma süreci ile ilgili tüm faaliyetleri ilgili resmi otoritelerin yasal  düzenlemelerine uygun olarak gerçekleştirilmesi ve bu sistemin sürekli olarak güncel tutulmasının sağlanması,
• Ruhsatlandırma aşamasında yer alan ürünlerde ruhsatlandırma faaliyetlerinin yürütülmesi ve tüm ruhsatlandırma süreçlerinin takip edilmesi,
• İlgili mevzuatlar doğrultusunda imal ruhsat başvuru dosyalarının CTD formatına uygun olarak hazırlanmasının ve diğer departmanlarla gerekli koordinasyonunun sağlanması,
• Yönetmelik, Kılavuz, Tebliğ, TİTCK ve SGK duyurularının güncel takibi ve gerekli aksiyonların alınması,
• Fiyat ve Geri Ödeme başvuru dosyalarının ve süreçlerinin takibi,
• Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi.