Kalifikasyon Uzmanı

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

İş Tanımı;

• Değişiklik kontrole bağlı oluşan validasyon ve kalifikasyon ihtiyaçları dahil “Yıllık Validasyon ve Kalifikasyon planını” oluşturmak, Yıllık validasyon ve kalifikasyon planında yer alan çalışmaların ve raporlamaların bölümler tarafından yapılmasını takip etmek,
• Validasyon ve kalifikasyon işlemlerini bölümlerle organize etmek, validasyon ve kalifikasyon protokollerinde Kalite Güvence sorumluluğunda olan kontrol ve çalışmaları bizzat yapmak,
• Plana göre geciken validasyon ve kalifikasyon çalışmaları için sapma başlatmak,
• Validasyon ve kalifikasyon protokolleri ve rapor formlarını hazırlamak, ortak portalda yayınlayıp ilgili bölümlere duyurmak,
• Bir sonraki ay içerisinde yapılacak validasyon ve kalifikasyonları Teknik Müdürlüğe bilgilendirerek, validasyon ve kalifikasyon çalışmaları öncesinde, gerekli bakımların yapılmasını takip etmek,
• Validasyon ve kalifikasyon çalışmaları sırasında oluşan sapmaları dokümante etmek, sapma durumunda validasyon ve kalifikasyon çalışmasını tekrarlamak,
• Validasyon ve kalifikasyon çalışmalarında kullanılacak referans cihazların kalibrasyon takibini yapmak,
• Bilgisayarlı sistem validasyon ve kalifikasyon çalışmalarına katılmak.

Genel Nitelikler;

• Tercihen Üniversitelerin Eczacılık, Makine Mühendisliği, Kimya Mühendisliği, BiyoMedikal Lisans bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe ilgili departmanda, Uzman Yardımcısı pozisyonunda yetiştirilmek üzere,
• Microsoft Office programlarına hâkim,
• Kalite Yönetim Sistemleri, GMP uyum konusunda tecrübeli olması,
• Detaylara hâkim ve takım çalışmasına yatkın olması,
• Steril ürünler üretimi yapan firmalarda çalışmış olması.