Mdr Denetçi

IFC Global Sertifikasyon Muayene ve Eğitim Hizmetleri A.Ş

1-Tıbbi cihaz uygunluk değerlendirmesi (MDR 2017/745 ve MDR 217/746) ve EN

ISO 13485 kapsamında tam zamanlı yada dış kaynaklı olarak Denetçi/

Başdenetçi olarak görev alacak :

- Üniversitelerin, Fen Bilimleri, Mühendislik, Biyomühendislik ve Tıp yada benzeri

alanlarından mezun

- En az 4 yıllık medikal sektör ile alakalı iş tecrübesine sahip (Örn: , sağlık, denetim

ya da tıbbi cihaz ya da ilgili alanda araştırma, vb.).

-En az 4 yıllık iş tecrübesinin 2 yılı ‘Tıbbi cihaz sektöründe kalite yönetim sistemleri’’

üzerine çalışmış

- Tıbbi cihaz alanında tasarım, üretim yapan bir firmada ya da aynı ürün grubuna ait

farklı firmalarda en az 2 yıl iş tecrübesine sahip,

- Tercihen ISO 13485 standardı Baş denetçi sertifikasına sahip ya da eğitimini almış.

- Teknik İngilizce dil bilgisine sahip,

- Yurt içi- yurt dışı seyahat engeli olmayan.

2- Uluslararası belgelendirme alanında faaliyet gösteren firmamıza kadromuzu

güçlendirmek adına aşağıdaki niteliklere uygun EN ISO 13485 standardını

Yönetecek , ''Kalite Yönetim Sistemleri Sorumlusu'' aranmaktadır.

Genel Nitelikler:

-Üniversitelerin mühendislik, fen bilimleri, biyomedikal mühendisliği, tıp mühendisliği

veya ilgili alanlardan mezun.

-Tarafsızlık, bağımsızlık ve eşitlik ilkelerine her daim riayet edebilecek

-TS EN ISO/IEC 17021,TS EN ISO/IEC 17065 standartlarında en az 2 yıl tecrübe

sahibi

-İyi derecede İngilizce dil bilgisine sahip

-Tercihen Medikal Cihaz Üretim Tecrübesi olan

-Problem çözme, organizasyon, analiz, raporlama ve etkili iletişim yeteneklerine

sahip

-Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış

-Ankara'da ikamet eden

-Seyahat engeli bulunmayan

İş Tanımı:

-İlgili akreditasyon kuruluşu ile iletişim ve ilişkilerin yürütülmesi,

-İlgili akreditasyon denetimlerine liderlik edilmesi

-TS EN ISO/IEC 17021,TS EN ISO/IEC 17065 standardı gereği kalite yönetim

sisteminin yürütülmesi ve raporlanması

-Belgelendirme hizmeti verilen müşterilerin memnuniyet düzeyinin takibi

İş arkadaşları arıyoruz.