Kalite Kontrol Yöneticisi / Yönetmeni

Randstad Türkiye

İlaç sektöründe faaliyet gösteren iş ortağımız için “Kalite Kontrol Yöneticisi” arıyoruz.

İş Tanımı:

• Ürünlerin hammadde, yarı mamul ve bitmiş ürün kalite kontrol testlerinin yürütülmesini sağlamak.
• Analitik laboratuvar süreçlerini (fiziksel, kimyasal, mikrobiyolojik analizler) yönetmek ve denetlemek.
• GMP, GLP, ICH, FDA ve EMA gibi kalite ve regülasyon standartlarına uyumu sağlamak.
• Stabilite çalışmaları, yöntem validasyonu, transfer süreçleri ve diğer kalite süreçlerini yönetmek.
• İç ve dış denetimlerde (TİTCK, FDA, EMA, müşteri denetimleri) kalite kontrol süreçlerini temsil etmek.
• Düzeltici ve Önleyici Faaliyetler süreçlerini yürütmek.
• Laboratuvar ekipmanlarının kalibrasyon ve bakım süreçlerini takip etmek.
• Tedarikçi ve üretim bölümleriyle iş birliği yaparak kalite süreçlerini iyileştirmek.
• Kalite kontrol laboratuvarının dokümantasyon süreçlerini yönetmek ve güncel tutmak.
• Ekip üyelerine eğitimler vererek kalite bilincini artırmak.

Nitelikler ve Yetkinlikler:

• Kimya, Biyokimya, Eczacılık, Kimya Mühendisliği veya ilgili bölümlerden mezun.
• Minimum 7-10 yıl kalite kontrol laboratuvarı deneyimi, en az 2-5 yıl ekip yönetimi tecrübesi.
• GMP, GLP, ICH kılavuzlarına hakim ve güncel regülasyonları takip eden.
• Analitik cihazlarla çalışmış, yöntem validasyonu ve transfer süreçlerine hakim.
• Denetim süreçlerinde aktif rol almış, raporlama ve dokümantasyon süreçlerine hakim.
• Takım yönetimi ve liderlik yetkinlikleri gelişmiş.
• Problem çözme, analitik düşünme ve kriz yönetimi becerilerine sahip.
• Regülasyonları ve kalite standartlarını takip edebilecek düzeyde İngilizce bilen.
• MS Office, LIMS, SAP gibi kalite yönetim sistemlerine hakim.