Kalite Güvence Uzmanı

Bilim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

 “1953 yılında faaliyete başlayan Bilim İlaç, stratejik önemi olan ilaç konusunda, üretim ve pazarlama faaliyeti gösteren yüzde yüz Türk sermayeli bir şirkettir. Bilim İlaç, üretimini Gebze ve Çerkezköy’de bulunan iki ayrı tesiste gerçekleştirmekte ve 70’ten fazla ülkeye ihracat yapmaktadır.

Bilim İlaç, özellikle ülkemizde en fazla satışın gerçekleştiği ilk 5 segmentin üçünde (antibiyotik, solunum sistemi, kas ve iskelet sistemi ilaçları) en çok satış yapan ilk 4 şirketten biridir. Bilim İlaç’ın 480 adet ruhsatlı ilacından yaklaşık 200 adet ruhsatlı ürünü aktif olarak piyasada yer almaktadır.

Müşteri memnuniyetini odağına alan Bilim İlaç, Türkiye genelinde 11 bölgede ve 1.000’den fazla saha çalışanı ile satış ve pazarlama faaliyetini yürütmekte ve Türkiye’nin her noktasında insan sağlığına değer katmak amacıyla çalışmalarını sürdürmektedir.”

Şirketimizin Çerkezköy lokasyonunda, Kalite Güvence Müdürlüğü’nde görevlendirmek üzere“Kalite Güvence Uzmanı/Kıdemli Uzman” aranmaktadır. Pozisyon ile ilgili görev tanımı ve uygun adayların taşıması gereken özellikler aşağıda yer almaktadır.

İŞ TANIMI

• Proses validasyonu, temizlik validasyonu veya ekipman kalifikasyonlarını planlamak, yürütmek ve raporlamak,
• Üretim süreçlerinin kontrol ve izlenebilirliğini sağlamak, sapmaları analiz etmek ve iyileştirme önerileri sunmak,
• Risk değerlendirme çalışmaları yapmak ve regülasyonlara uygun aksiyonlar almak,
• Değişiklik kontrol süreçlerini yönetmek ve ilgili dokümantasyonu hazırlamak,
• Güncel GMP, FDA, EMA ve diğer uluslararası kalite yönetmeliklerine uyumu sağlamak,
• Denetimler ve iç/dış kalite kontrolleri için gerekli hazırlıkları yapmak,

 ARANAN NİTELİKLER

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyomühendislik veya ilgili bölümlerinden mezun,
• İlaç firmasında, Kalite Güvence konularında en az 2 yıl deneyime sahip,
• GMP, FDA, ICH, EMA ve yerel otoritelerin kalite standartları hakkında bilgi sahibi,
• İyi seviyede İngilizce bilen,
• MS Office programları konusunda yetkin,
• Analitik düşünme, problem çözme ve ekip çalışmasına yatkın, iletişim becerileri güçlü,
• Bilimsel yayın takibi, okuma ve değerlendirme konularında yetkin,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• Çerkezköy, Çorlu, Kapaklı, Yeniköy, Büyük Yoncalı veya Saray'da ikamet eden/edebilecek olan çalışma arkadaşları aramaktayız.